墨西哥医疗市场解读

墨西哥，首都墨西哥城，拥有人口1.25亿，GDP1.1万亿美元，使用货币为墨西哥比索，当地语言为西班牙语。


市场数据

医疗支出	616亿美元
医疗支出占 GDP比例	5.6%
公立医院	1386所
私立医院	2960所
医疗支出	616亿美元
公立医院 病床数	149608张
私立医院 病床数	44006张
公立医院 手术次数	3712000次
私立医院 手术次数	931000次
公立医院 医生数量	241914名
私立医院 医生数量	79514名
人口数量	1.25亿
人均寿命	男性：72.3岁 女性：77.7岁
婴儿死亡率	28.7/100000
人口老龄化	3.6%
预计2030年 人口老龄化	14.8%
年死亡人数	633641人
死于心脏病 所占比例	24.7%
死于糖尿病 所占比例	17.4%

墨西哥一系列非传染性疾病的发病率很高，特别是肥胖、心脏病、糖尿病和慢性呼吸道疾病。

市场概况

墨西哥的医疗体系旨在为其公民和居民提供全民医疗服务，主要通过三家提供医疗保险的公共卫生机构，每家机构都经营着自己的医疗设施网络。

 

墨西哥社会保障研究所(IMSS)包括大多数受雇的个人及其家庭，国家工人社会保障和服务研究所(ISSSTE)包括公共部门雇员，Seguro Popular包括失业的个人及其家庭。

 

整个医疗行业都存在机会，特别是医疗器械、设备和产品。

 

近年来，墨西哥医疗设备、仪器、一次性用品和牙科产品的市场在本地生产、出口和进口的混合中波动很大。

 

在2015年第三世界国家进口量大幅增加后，2017年这些产品的进口总额接近54亿美元。这约占医疗设备和仪器市场的70％，墨西哥使用的医疗一次性产品和牙科材料约占40％。

我们近年来看到的激增，可能不仅是因为政府医疗系统的一次性收购，还因为在公共和私人医疗网络中建设了几家新医院。

 

医疗器械的主要第三国供应商是巴西、加拿大、中国、法国、德国、以色列、意大利、日本、荷兰、韩国和英国。

 

对全球供应商来说，一个日益严重的竞争问题是来自亚洲的低成本、低质量的供应，尤其是来自中国的供应。

 

然而，与同类质量的竞争产品相比，美国的医疗产品因其高质量、售后服务和定价而在墨西哥备受推崇。因此，美国的医疗设备和仪器具有竞争优势，在墨西哥需求量很大。

 

墨西哥还提高了各种医疗设备的国内制造水平，主要来自国际公司，这些公司在墨西哥边境地区和该国其他地点建立了债券工厂。

 

这导致墨西哥医疗器械出口从2016年的114亿美元增加到2017年的116亿美元，增幅为1.5%。这些产品的生产和出口大多是简单的产品，但起搏器和心脏瓣膜等尖端医疗设备的制造正在兴起。

 

墨西哥政府正试图制定新的政策来改善人民的健康状况。这些措施包括扩大公共卫生机构的覆盖面，并努力使所有这些机构提供的服务标准化。

 

他们还在实施新的项目，以防止糖尿病、肥胖症以及高血压、心脏病和慢性呼吸道疾病等慢性病发病率的增加。

 

越来越多的私营部门被允许提供综合手术服务和对某些疾病(如糖尿病)患者的综合管理等解决方案。

 

长期以来，政府一直在讨论一项政策变化，即将病人分配到2018年尚未落实的医院和诊所。

 

目前，公共医疗网络拥有诊所的机构和病人被分割开来。这个想法是通过将病人的护理分配给最近的医院或诊所来改进可用基础设施的使用，而不考虑病人与IMSS、ISSSTE或Seguro Popular的关系。

医保政策

联邦预防健康风险委员会(COFEPRIS)负责管理墨西哥的卫生产品，并在对该机构的业绩进行积极评价后，被世界卫生组织(“WHO”)确认为区域参考的国家管理当局(“NRARR”)。

COFEPRIS一直致力于改善墨西哥的监管环境，以支持创新医疗设备更快地进入市场。

 

简化的流程对患者有利，他们受益于日益激烈的市场竞争和更容易获得创新技术。

 

墨西哥政府估计，每天有近100万人使用公共医疗系统，这凸显了公共和私人系统监管发展的重要性。

 

通过减少官僚作风和提高透明度，COFEPRIS将改善监管环境，并将提高进入拉丁美洲第二大医疗设备市场的机会。

市场趋势

大多数大型公立和私立医院都试图拥有现代化和专业化的医疗设备。一些预算有限的中小型民营医院购买二手或翻新设备。

 

根据法律，公立医院不能购买二手或翻新产品。为了节约资源，许多公立和私立医院正在聘请提供“综合手术服务”和“按事件提供服务”的公司，提供手术所需的所有必要产品。

 

这个概念已经扩展到其他领域，在这些领域中，医院可以使用集成的供应商来完成不同的流程，例如绝育、血液透析和放射治疗。这样，医院就避免了在材料、药品和仪器上的大笔投资。它们还降低了保存和控制库存以及维护专门手术器械的成本。

所有公共机构都要求供应商在其组织中注册。这些机构可以将低于3100美元的采购直接授予选定的供应商。超过这个数额的采购必须通过公开招标进行。

 

所有的私人医疗机构都通过询问价格来选择供应商。他们的决定是基于最优价格的最佳设备。

 

墨西哥没有像美国那样的报销制度。公共医疗机构为其服务提前按季度或年度购买产品，不按产品或活动向患者收费。患者可以免费获得所有包含的护理产品。

 

只有拥有私人医疗保险的病人才可以报销医疗费用。然而，并没有针对所有保险公司的一般报销政策。每个公司都根据自己的政策决定价格和报销。

市场需求

大多数提供医疗设备的大型国际公司在墨西哥都有业务。中小型外国供应商通常通过合法指定的分销商进行销售。

 

三家公共医疗机构占全国医疗服务总量的70%至80%，而私营医疗机构覆盖了墨西哥约25%至30%的人口，其中3200万人拥有私人医疗和意外保险。一些享受政府社会保障计划的病人也有私人医疗保险。

 

公立医院门诊部22831个，医院1386家，其中高度专科医院195家。在2960家私立医院中，只有大约100家拥有50多张床位，并提供高度专业化的医疗服务。

 

大多数提供专业医疗服务的医院都在墨西哥的大中型城市。也有一些中等规模的民营医院提供专业服务，并专注于高收入、有保险的病人。

进口的医疗设备和器械约占80%，医疗一次性用品和牙科产品约占40%。

 

2017年，四类产品进口总额达到54亿美元。主要竞争对手来自美国、比利时、巴西、加拿大、中国、法国、德国、以色列、意大利、日本、荷兰、韩国和英国。

市场准入

所有医疗器械和设备都可以免税进口，并获得北美自由贸易协定的原产地证书。进口货物按发票金额加征增值税16%。

 

所有接触或影响人体的医疗和保健产品，在墨西哥销售或使用前，必须向墨西哥卫生秘书处(SSA)注册。

外国医疗器械制造商需要在墨西哥有合法指定的分销商/代表，负责获得卫生注册/市场批准，并负责产品在墨西哥的销售。


注册流程

墨西哥拥有美国FDA批准的医疗器械和药品卫生批准的快速程序，有助于加快从美国的进口。

 

对于其他产品的市场授权，墨西哥卫生机构联邦防止卫生风险委员会（COFEPRIS）近年来在澄清要求和批准时间表方面取得了相当大的进展。

 

COFEPRIS与该行业密切合作，解除对不会对患者构成风险的产品的管制。

 

2014年12月22日，COFEPRIS发布了一份协议，其中包含2242种产品清单，这些产品不再被视为医疗设备，现在不需要在墨西哥进行卫生注册/市场批准，可以自由进口。

 

截至2018年中期，该清单的更新工作已经展开，但发布时间尚未公布。

 

COFEPRIS还在分析加快FDA批准的医疗器械卫生注册的其他方法。

采购&招标


墨西哥联邦政府使用名为CompraNet的在线采购信息管理工具，类似于美国的FedBizOpps系统。

CompraNet是所有投标人的所有官方投标信息和文件的存储库，由墨西哥公共行政秘书处(Publica秘书处，简称SFP)负责管理。

 

外国公司被鼓励仔细分析投标规范。它们可能因实体而异，并根据购买的价值、商品或服务的类型、预算限制、监管要求和其他问题而异。

 

在规定期限内未收到投标书的，其投标资格将被取消。

 

规定的投标也可能因不符合技术细节而被取消资格，即使是投标人的公司名称与其证书之间逗号的差异这样小的项目。

 

同样，每一份投标书都包括参加者提问的特定时期。

 

通过关注所有细节，企业可以避免在投标过程中出现不必要的不合格。

 

在一些投标书中，只允许提出书面问题。所有投标文件的买家均获回复。

如果投标书指明某一品牌或给予某一供应商优先权，可在合同授予前向采购代理处的投诉总干事提出投诉。

 

每次投标只应考虑投标书中所列的确切规格，“附加解决方案”和/或未列明的规格可以取消投标资格。

 

最后，外国公司应定期与墨西哥代表沟通，并对与所需文件相关的所有细节进行微调。

 

由于投标者没有严格遵守招标规则和程序，造成了许多似乎无关紧要的不合格情况。

市场障碍

除了卫生注册，一些医疗产品还需要符合技术标准或NOMs。所有标准都是根据协调系统代码(HS)进行分类的。

 

墨西哥很少有医疗器械的标准，但各种机构都参与了标准的制定。

 

对许多外国公司来说，在为墨西哥的许多医疗保险公司实现公式化上市方面仍然存在挑战。

 

例如，墨西哥在2008年引入了一项限制，该限制适用于自由贸易协定下的增值内容要求，作为非墨西哥制造商参与投标的条件。

 

最近几年，一些公司已经能够通过与本地供应商合作来回避这一要求，这些供应商在提供设备的同时还提供本地服务，而这些服务并没有应用相同的内容要求。

 

近年来，COFEPRIS通过对已在美国等司法管辖区获得批准的产品实施快速审批程序，加快了药品的审批进程。

然而，制药公司抱怨知识产权的不确定性，部分原因在于药品专利的知识产权保护存在缺陷，部分原因在于专利和更新过程中的时间安排，使仿制药生产商能够开发出一种具有竞争力的药物，还有部分原因在于对假药的打击力度较弱。

 

生物制品生产商特别关注的是，专利数据保护并不明确承认生物制品。对墨西哥的创新型企业来说，在专利纠纷中寻求禁令和损害赔偿的过程仍然十分繁重和困难。

 

墨西哥优先参与由自由贸易协定(FTA)涵盖的公开招标，墨西哥投标人和来自墨西哥与之有自由贸易协定国家的外国投标人均可参加。

 

为了利用这种市场准入，一些墨西哥采购实体要求供应商提供一份声明，根据自由贸易协定的原产地规则，证明其货物有资格原产地为墨西哥或与墨西哥有自由贸易协定的国家。然而，这对符合北美自由贸易协定51%原产地要求的公司来说是一个好处。